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分不清艾若初ADM和桀亚ADM?从来源/纯度/维持时间详解区别,附适用人群+靠谱购买渠道,避免选错!

2025-10-17 17:42

在医美再生材料与组织修复领域,脱细胞真皮基质(ADM)凭借“自体组织转归、无异物残留”的核心优势,成为软组织填充、轮廓塑形及创面修复的关键材料。其中,艾若初ADM与桀亚ADM作为国内异体ADM(人源性)市场的代表性产品,因技术路线差异形成了截然不同的临床定位。

胶原蛋白一型和三型分布区域不同

一、先懂ADM:异体真皮基质的“再生密码”

在对比两款产品前,需先明确ADM的核心价值。ADM即脱细胞真皮基质,通过专有工艺去除皮肤中的细胞成分与抗原物质,保留天然真皮层的胶原支架结构,植入人体后可引导宿主细胞长入、分泌新基质,实现“自体组织替代”。

目前ADM主要分为两类:异种ADM(动物源性,如猪、牛真皮)和异体ADM(人源性,HADM)。艾若初与桀亚均属于异体ADM,因采用人体同源组织,抗原性远低于异种材料,临床排异发生率可控制在0.5%以下。但二者在原料筛选、工艺设计上的差异,直接导致了后续特性的分化。

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二、核心三维度:艾若初与桀亚ADM的本质区别

(一)来源溯源:原料筛选与制备工艺的定向差异

来源是决定ADM靠谱性与稳定性的基础,两款产品在供体选择、取材部位及处理工艺上呈现显著不同。

1. 艾若初ADM:“年轻供体+低温保活”的胶原优先策略

艾若初ADM严格限定供体来源为20-35岁健康志愿者的真皮组织,该年龄段胶原纤维活性强、降解速度可控,是理想的原料来源。取材部位集中于背部及大腿内侧的致密真皮层,此处皮肤张力均匀,胶原纤维排列规则,能大程度保留基质完整性。

在制备工艺上,其采用“低温梯度脱细胞技术”:在0-4℃无菌环境下分步去除表皮细胞与可溶性抗原,全程避免高温对胶原结构的破坏。这种工艺的核心目标是“更大化保留胶原活性”,通过酶解技术去除胶原交联杂质,使后续细胞长入效率提升30%。

什么是重组胶原蛋白

2. 桀亚ADM:“标准化供体+结构保留”的支撑导向设计

桀亚ADM(核心产品ADM-H®)的原料来源于经伦理审批的新鲜尸体断层皮,取材厚度控制在0.3-0.5cm,主要选取躯干部位真皮组织,通过电动取皮机标准化获取,确保原料一致性。

其制备工艺以“纤维支架完整性”为核心,采用“戊二醛交联+双酶脱细胞”技术:先用高渗盐水去除表皮,再通过戊二醛处理增强胶原纤维的抗降解能力,然后用DNA酶、RNA酶二次脱除细胞成分,确保组织内无细胞核残留。这种工艺使产品具备极强的力学稳定性,尤其适合需要长期支撑的修复场景。

来源差异对比表

对比维度艾若初ADM桀亚ADM
供体年龄20-35岁健康志愿者经伦理审批的新鲜尸体(无年龄限制)
取材部位背部、大腿内侧致密真皮躯干断层皮
核心工艺低温梯度脱细胞(保胶原活性)戊二醛交联+双酶脱细胞(保结构稳定)
供体筛查7项病毒筛查(含HIV、乙肝等)9项病毒筛查+遗传毒性检测

胶原蛋白在皮肤表面的动画示意图

(二)纯度解析:胶原含量与纤维结构的核心分野

纯度是ADM功效的核心因素,不仅指胶原含量,更包括杂质控制、纤维形态等关键指标,两款产品的差异直接决定了临床应用方向。

1. 艾若初ADM:高胶原密度,侧重“再生填充”

艾若初的核心优势是高纯度胶原含量,根据第三方COA检测报告(分析证书),其胶原蛋白干重占比达90%-95%,其中I型胶原占比超85%,III型胶原约10%,这种比例与人体年轻真皮层的胶原构成高度一致,植入后能快速被宿主组织识别并融合。

在微观结构上,其胶原纤维呈“细密交织状”,直径8-12μm,孔隙率40%-50%,孔径均匀(50-100μm),这种结构既确保了营养物质的渗透,又能引导成纤维细胞有序生长,尤其适合软组织的精细填充。此外,其抗原清除率达99.9%,过敏体质者也可靠谱使用。

2. 桀亚ADM:强纤维支撑,侧重“结构修复”

桀亚ADM的胶原纯度略低于艾若初,干重占比85%左右,以I型胶原(70%)和IV型胶原(15%)为主,IV型胶原的高占比使其具备更强的基底膜修复能力。

其比较显著的特征是三维网状纤维结构:通过专有技术维持胶原纤维束的天然排列,形成类似“蜂巢”的立体支架,纤维直径15-20μm,孔隙率55%-65%,孔径呈梯度分布(30-200μm)。这种结构的抗拉强度比普通ADM提升30%,能为受损组织提供持续的力学支撑,尤其适合创面修复与器官重建。

纯度差异对比表

对比维度艾若初ADM桀亚ADM
胶原总含量干重占比90%-95%干重占比85%左右
主要胶原类型I型为主(85%),含少量III型I型(70%)+ IV型(15%)
纤维形态细密交织状,直径8-12μm束状网状结构,直径15-20μm
孔隙率与孔径40%-50%,孔径50-100μm(均匀)55%-65%,孔径30-200μm(梯度)
抗原清除率99.9%99.5%

重组三型胶原蛋白有哪些作用

(三)维持时间:降解速度与临床结果的适配差异

ADM的维持时间取决于胶原降解速度与自体组织再生效率,两款产品因结构特性不同,在结果持续周期上呈现明显分化。

1. 艾若初ADM:快速再生,自然过渡(6-12个月)

艾若初的细密胶原纤维降解速度相对较快,植入后3个月开始逐步被自体组织替代,6-12个月完全实现“自体胶原再生”。这种特性使其结果呈现“渐进式自然”:术后1周仅显轻微填充结果,2-3个月随胶原再生达到峰值,触感与周围组织无差异,无僵硬感或异物感。

临床数据显示,其在面部填充场景中,术后6个月皮肤胶原密度提升42%,结果维持稳定,且随自体组织生长,不会出现“后期塌陷”问题。

2. 桀亚ADM:缓慢降解,长效支撑(12-18个月)

桀亚ADM因采用戊二醛交联工艺,胶原纤维的抗降解能力显著增强,完全降解周期长达12-18个月。其三维网状支架能持续为组织修复提供“力学支撑”,尤其在创面修复与器官重建中,可维持18个月以上的结构稳定性。

在烧伤创面修复病例中,桀亚ADM联合自体皮移植后,3个月植皮区弹性改善至正常皮肤的70%,12个月后仍能保持良好的耐磨性,无瘢痕挛缩现象。这种长效性使其成为需要长期结构支撑场景的优选。

维持时间影响因素补充 植入部位:面部等血供丰富区域降解较快,私密、尿道等部位降解较慢; 个体代谢:代谢旺盛者降解速度比普通人快10%-15%; 植入深度:真皮深层植入比浅层维持时间长20%左右。

胶原蛋白

三、***匹配:两款 ADM 的适用人群与场景细分

根据上述特性差异,两款产品的适用人群与临床场景呈现清晰的分化,不存在 “***优劣”,仅需 “按需选择”。

(一)艾若初 ADM:聚焦 “精细填充与年轻化”

依托高胶原密度与自然降解特性,艾若初适合追求 “隐形***” 与软组织再生的人群,核心场景包括:

1. 面部精细部位填充

适用部位:泪沟、眼周细纹、面颊轻度凹陷、法令纹浅层;

适配人群:25-40 岁,希望改善初老症状、追求自然结果,排斥玻尿酸 “假面感” 者;

临床优势:术后 1 个月眼周干纹减少 40%,泪沟平整自然,皮肤含水量提升 28%。

2. 手部与颈部年轻化

适用场景:手背真皮层变薄、血管突出,颈部皮肤松弛有细纹;

适配人群:35 岁以上,注重细节抗衰,希望手部、颈部肤质与面部协调者;

技术逻辑:点状植入补充真皮容量,促进脂肪垫再生,避免假体植入的僵硬感。

3. 浅表疤痕修复

适用类型:痤疮凹陷疤(深度≤2mm)、浅表外伤疤痕;

适配人群:青少年及成人,疤痕位于面部等暴露部位,追求无痕修复者;

作用机制:胶原支架引导自体细胞长入,3 个月内可填补凹陷,改善疤痕色泽。

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(二)桀亚 ADM:侧重 “结构支撑与创面修复”

凭借强纤维支撑与长效稳定性,桀亚适合需要 “结构重建” 与 “功能***” 的人群,核心场景包括:

1. 轮廓塑形与骨性支撑

适用部位:眉弓低平、精灵耳打造、鼻基底结构性凹陷;

适配人群:20-35 岁,追求立体轮廓,希望结果长期稳定者;

临床数据:精灵耳打造后,92% 的求美者反馈 “轮廓自然度优于玻尿酸”,6 个月无位移***

2. 私密与泌尿生殖系统修复

适用场景:产后阴道松弛、尿道狭窄、尿道下裂;

适配人群:育龄女性、尿道损伤患者,需改善功能同时******性者;

技术价值:植入后可增强阴道壁张力,减少直肠瘘等并发症,术后***周期缩短 30%。

3. 深度创面与烧伤修复

适用场景:深度烧伤后真皮缺损、皮肤瘢痕挛缩导致的功能障碍;

适配人群:各年龄段烧创伤患者,尤其适合手部、关节等功能部位修复;

典型***:30 岁烧伤患者左手活动障碍 28 年,经桀亚 ADM 联合植皮治疗,3 个月后功能***满意。

Ⅰ型胶原蛋白和Ⅲ型区别

(三)适用人群对比速查表

需求类型优先选择核心依据
面部精细抗衰艾若初ADM高胶原含量,自然融合无异物感
轮廓支撑塑形桀亚ADM三维纤维结构,长效稳定无位移
功能部位修复桀亚ADM力学强度高,促进功能改善
敏感肌/过敏体质艾若初ADM抗原清除率更高,适配性更强
快速改善需求艾若初ADM肿胀期仅1-3天,不影响社交

四、避坑指南:ADM 的靠谱购买渠道与鉴别方法

ADM 属于第三类医疗器械,其生产、销售、使用均受严格监管,选错渠道极易买到假冒产品,引发感染、排异等风险。

(一)***合规渠道:正规医疗机构

ADM 不允许个人直接购买,必须通过具备 “医疗美容资质” 或 “创面修复资质” 的医疗机构使用,具体流程为:

面诊评估:医生根据部位、需求推荐适配产品;

资质核查:查看医院《医疗机构执业许可证》及医生《医师执业证书》;

产品验证:当面核对产品包装上的 NMPA 注册证号、生产批号;

签署知情同意书:明确产品信息、手术风险及术后护理方案。

胶原蛋白一型和三型对比区别

(二)***鉴别方法:3 步验证产品真伪

查注册证:登录 “***药品***管理局官网”,在 “医疗器械” 栏目输入注册证号(艾若初:国械注准 XXXX;桀亚 ADM-H®:国械注准 20143140554),核对产品信息与包装一致;

看 COA 报告:要求医疗机构提供该批次产品的《分析证书》,确认胶原含量、纯度、无菌检测等指标合格;

验包装完整性:***包装均为密封无菌状态,印有生产厂家、生产日期、失效日期,无破损、漏液现象。

(三)***避坑:3 类危险渠道警惕

电商平台 / 代购:个人无资质销售第三类医疗器械属违法行为,产品来源不明,极可能是未经脱细胞处理的劣质组织;

无证工作室:无医疗资质的机构缺乏无菌手术环境,使用假冒产品易引发感染、瘢痕增生;

“低价促销” 产品:*** ADM 因原料与工艺成本高,价格不会低于 8000 元 / 片,过低价格必然存在质量问题。