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悦白之几胶原蛋白是械几?悦白之几胶原蛋白是械二还是械三?是正规械二胶原蛋白品牌

2025-07-05 11:06

悦白之几胶原蛋白:械二认证下的可靠抗衰选择!

在医美抗衰领域,胶原蛋白类产品因直接补充皮肤流失成分、改善肤质衰老问题而备受关注。

悦白之几作为国内重组胶原蛋白领域的代表性品牌,其核心产品以“械二认证”为核心标签,通过重组人源化胶原蛋白技术,为皮肤修复、抗衰提供科学解决方案。

本文将从认证资质、产品特性、技术优势及市场定位四方面,详细解析悦白之几胶原蛋白的械二认证价值。

悦白之几胶原蛋白对比差异

一、械二认证:安心与功效的双重维护

悦白之几胶原蛋白明确获得我国药品管理局颁发的二类医疗器械认证(械二),这一资质决定了其产品定位与普通化妆品的本质差异。

监管严格性:

械二产品需通过临床前靠谱性测试、生物相容性评估及生产工艺验证,确保无菌、无热原、无刺激性。

例如,其核心成分重组Ⅲ型胶原蛋白采用毕赤酵母菌发酵工艺,内***含量远低于行业平均水平,从源头降低过敏风险。

悦白之几胶原蛋白

功能限定性:

械二认证允许产品宣称“修复破损皮肤、改善皮肤弹性、淡化细纹”等医疗级功效,但禁止涉及“治疗疾病”等超出医疗器械范畴的表述。这一限定既维护了消费者知情权,也避免了过度营销误导。

使用场景明确性:

械二认证产品可通过水光注射、微针、滚针等侵入性操作直接作用于真皮层,也可作为医用敷料用于术后创面护理。

例如,悦白之几的“悦思睿”重组胶原蛋白冻干纤维明确标注适用于“激光/光子/果酸***术后创面护理”,体现了其与医美项目的协同性。

悦白之几胶原蛋白层级示意图

二、产品矩阵:从单一成分到复合功效的升级

悦白之几以重组人源化胶原蛋白为核心,构建了覆盖基础修复与进阶抗衰的产品线,其械二认证产品均具备以下共性:

成分纯粹性:

以“悦思睿”为例,其核心成分仅为重组Ⅲ型胶原蛋白与磷酸氢二钠,***防腐剂、香精等潜在致敏物质,适合敏感肌人群。

规格多样性:

产品提供3ml、8mg/瓶、16mg/瓶等多种规格,满足不同治疗需求。例如,3ml规格适用于全脸水光注射,而高浓度规格则可用于局部凹陷填充。

技术差异化:

其XVII型胶原蛋白产品(如“悦十七”)通过自主专有技术提取螺旋区特定氨基酸序列,与人体胶原蛋白同源性高,可修复基底膜带结构,促活表皮,实现“表皮-基底膜-真皮”三层联动抗衰。

注射面部填充

三、械二与械三:认证差异背后的市场逻辑

尽管械三类产品(如锦波生物的薇旖美)因可通过注射直接填充组织缺损而备受关注,但悦白之几选择械二赛道有其战略考量:

审批周期优势:

械二产品审批流程相对简化,可更快响应市场需求。例如,悦白之几在2023年即完成多款械二产品注册,而同类械三产品从研发到上市往往需更长时间。

成本可控性:

械二认证无需承担高昂的临床试验费用,使得产品定价更具竞争力。目前,悦白之几械二产品单支价格在三千至五千元区间,低于多数械三胶原蛋白产品。

功能聚焦性:

械二认证更强调“修复与维护”,与悦白之几“皮肤维养医生”的品牌定位高度契合。其产品通过持续刺激自身胶原蛋白生成,实现“治本式”抗衰,而非短期填充改善。

面部提升注射区域

四、市场验证:用户口碑与机构认可的双重背书

临床改善反馈:多项用户实测显示,连续使用悦白之几械二产品后,皮肤弹性评分提升,毛孔可见度降低,肤色均匀度改善。

例如,某用户在使用“悦十七+悦思睿”组合后,面部潮红问题减少,真皮层色斑面积缩小。

机构合作网络:

悦白之几已与国内多家医美机构建立合作,其授权查询系统可实时验证机构资质,维护消费者权益。

行业奖项认可:

2024年,悦白之几匿龄双胶组合获评“年度创新医美产品”,其XVII型胶原蛋白技术被纳入《我国医美产业白皮书》实例库。

注射隆鼻

悦白之几胶原蛋白的械二认证,既是其靠谱性的“通行证”,也是功效性的“约定书”。

在医美市场“重营销、轻研发”的乱象中,悦白之几通过严守械二标准、聚焦人源化技术、构建差异化产品矩阵,为消费者提供了“可信赖、可负担、可持续”的抗衰方案。

对于追求自然、长效改善肤质的用户而言,械二认证的悦白之几无疑是理性之选。